生物安全動物實驗室的分類

**衛(wèi)生組織（WHO）一直非常重視生物實驗室生物安全問題，早在1983年就出版了《實驗室生物安全手冊》（Laboratory Biosafety Manual），該手冊將病原性微生物根據(jù)其致病能力和傳染的危險程度等劃分為四類；將生物實驗室根據(jù)其設(shè)備和技術(shù)條件等劃分為四級；其相應(yīng)的操作程序也劃分為四級，并對四類微生物可操作的相應(yīng)級別的實驗室及程序進(jìn)行了規(guī)定。美**NIH/CDC聯(lián)合出版的《微生物學(xué)及生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全準(zhǔn)則》（Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories, BMBL），也針對各病原體對人體、環(huán)境的危害程度而將病原性微生物分為四大類。很多**家在生物安全等級分類上都有相關(guān)規(guī)范，雖然若干定義上稍有不同，但對于危害等級分類的范疇卻十分接近。2002年12月3日，我**頒布衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全通用準(zhǔn)則》（WS233-2002》）。2003年8月19日衛(wèi)生部發(fā)布通告（衛(wèi)通[2003]14號 ），宣布醫(yī)療機構(gòu)暫停執(zhí)行該準(zhǔn)則。由于實驗室的生物安全越來越受到人們的重視，去年我**陸續(xù)出臺了3部有關(guān)實驗室生物安全的規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)，分別是：2004年５月２８日頒布**家標(biāo)準(zhǔn)《實驗室生物安全通用要求》（GB 19489—2004），同年１０月施行；2004年11月12日，**務(wù)院令(第424號)，公布《病原微生物實驗室生物安全管理條例》； 2004年8月3日建設(shè)部發(fā)布公告，《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》（GB 50346－2004）自2004年9月1日起開始實施。

根據(jù)生物因子對個體和群體的危害程度將其分為4級【2】：

危害等級Ⅰ（低個體危害，低群體危害）

不會導(dǎo)致健康工作者和動物致病的細(xì)菌、真菌、病毒和寄生蟲等生物因子。

危害等級Ⅱ（中等個體危害，有限群體危害）

能引起人或動物發(fā)病，但一般情況下對健康工作者、群體、家畜或環(huán)境不會引起嚴(yán)重危害的病原體。實驗室感染不導(dǎo)致嚴(yán)重疾病，具備有效治療和預(yù)防措施，并且傳播風(fēng)險有限。

危害等級Ⅲ( 高個體危害，低群體危害)

能引起人或動物嚴(yán)重疾病，或造成嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)損失，但通常不能因偶然接觸而在個體間傳播，或能用抗生素抗寄生蟲藥治療的病原體。

危害等級Ⅳ（高個體危害，高群體危害）

能引起人或動物非常嚴(yán)重的疾病，一般不能治愈，容易直接、間接或因偶然接觸在人與人，或動物與人，或人與動物，或動物與 動物之間傳播的病原體。

一般說來，生物安全級別與微生物危害級別相一致（嚴(yán)格上，應(yīng)通過生物危害評估）。因此，生物安全動物實驗室也相應(yīng)的分為如下四個級別：

生物安全1級動物實驗室（Animal Biosafety Level 1,ABSL-1）：實驗室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對健康成年人已知無致病作用的微生物，如用于教學(xué)的普通微生物實驗室等。

生物安全2級動物實驗室（Animal Biosafety Level 2,ABSL-2）：實驗室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對人或環(huán)境具有中等潛在危害的微生物。

生物安全3級動物實驗室（Animal Biosafety Level 3,ABSL-3）：實驗室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)重的甚**是致死疾病的致病微生物及其毒素，通常已有預(yù)防傳染的疫苗和治療藥物。

生物安全4級動物實驗室（Animal Biosafety Level 4,ABSL-4）：實驗室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對人體具有高度的危險性，通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明，目前尚無有效的疫苗或治療方法的致病微生物及其毒素。與上述情況類似的不明微生物，也**在四級生物安全防護(hù)實驗室中進(jìn)行。待有充分?jǐn)?shù)據(jù)后再決定此種微生物或毒素應(yīng)在四級還是在較低級別的實驗室中處理。

根據(jù)**標(biāo)《實驗動物 微生物學(xué)等級及監(jiān)測》（GB 2002-05-01）和《實驗動物 寄生蟲學(xué)等級及監(jiān)測》 (GB 2002-05-01)中對實驗動物微生物學(xué)和寄生蟲學(xué)等級的監(jiān)控及分類要求，依照**標(biāo)《實驗動物 環(huán)境及設(shè)施》（GB 14925－2001）對環(huán)境條件分類及技術(shù)指標(biāo)要求，生物安全動物實驗室的設(shè)施環(huán)境相應(yīng)的分為：

普通環(huán)境：該環(huán)境設(shè)施符合動物居住的基本要求，不能*控制傳染因子，適用于飼育教學(xué)等用途的普通級實驗動物。

屏障環(huán)境：該環(huán)境設(shè)施適用于飼育清潔級實驗動物及無特定病原體（SPF, specific pathogen free）實驗動物，該環(huán)境嚴(yán)格控制人員、物品和環(huán)境空氣的進(jìn)出。

隔離環(huán)境：該環(huán)境設(shè)施采用無菌隔離裝置以保存無菌或無外來污染動物。隔離裝置內(nèi)的空氣、飼料、水、墊料和設(shè)備均為無菌，動物和物料的動態(tài)傳遞須經(jīng)特殊的傳遞系統(tǒng)，該系統(tǒng)既能保證與環(huán)境的**隔離，又能滿足轉(zhuǎn)運動物時保持內(nèi)環(huán)境一致。該環(huán)境設(shè)施適用于飼育無特定病原體（SPF）、悉生（Gnotobiotic）及無菌（germ free）實驗動物。